Biologische Analysen

Bestimmung von bakteriellen Endotoxinen

Die Bestimmung von bakteriellen Endotoxinen in Arzneimitteln, Rohstoffen, Ausgangsmaterialien und Medizinprodukten erfolgt gemäß den Anforderungen des Europäischen (Tschechischen) Arzneibuchs, Artikel 2.6.14, AANSI AAMI ST72:2019, ISO 11737-3 und des Amerikanischen Arzneibuchs, Artikel ⟨85⟩, ⟨161⟩

  • Gel-Methode - begrenzend (Methode A)
  • Kinetische turbidimetrische Methode - quantitativ (Methode C)

Wir bieten unsere Dienstleistungen im Rahmen des Akkreditierungssystems nach ČSN EN ISO/IEC 17025 an.

Referenz

"ITEST wird regelmäßig von BIOPHARM ohne nennenswerte oder kritische Beanstandungen auditiert und erreicht bei Lieferantenbewertungen regelmäßig die höchste Kategorie. Eine vorbildliche und langjährige Zusammenarbeit garantiert für uns Zuverlässigkeit und Vertrauen in die Qualität der erbrachten Leistungen."

BIOPHARM

"Unsere Zusammenarbeit mit der Firma Itest Plus s.r.o. haben wir gleich zu Beginn ihrer Tätigkeit begonnen. Seit fast 30 Jahren nutzen wir Labordienstleistungen für eigene Zwecke oder zur auftragsbezogenen Prüfung der Produkte unserer Kunden. Wir schätzen die Professionalität, Flexibilität und Zuverlässigkeit des gesamten Laborteams sehr. Wir bedanken uns für die bisherige Zusammenarbeit und freuen uns auf die zukünftige Zusammenarbeit."

SVUS Pharma a.s.

"Ferring-Léčiva, a.s. ist ein Unternehmen, das sterile und nicht sterile Arzneimittel herstellt. Mit dem Labor ITEST Plus, s.r.o. Die Zusammenarbeit besteht bereits seit über 25 Jahren, wir empfinden diese Kooperation als sehr wertvoll und sind mit den angebotenen Leistungen und deren Umsetzung sehr zufrieden. ITEST Plus bietet ein breites Portfolio an akkreditierten Prüfungen, die Mitarbeiter sind freundlich und hilfsbereit und reagieren schnell auf alle Anregungen."

Ferring-Léčiva, a.s.

"Mit ITEST plus s.r.o. Wir arbeiten bereits seit vielen Jahren zusammen und sind mit Service, Leistungsqualität und Kommunikation sehr zufrieden."

Cayman Pharma

"Itest Plus s.r.o. steht für uns für eine exzellente Zusammenarbeit im Bereich der Laboranalytik. Professioneller Ansatz, hervorragende Kommunikation, Zuverlässigkeit, Schnelligkeit und Genauigkeit der Tests sind das Markenzeichen dieses Unternehmens und für uns die Hauptgründe, warum dieses Unternehmen seit mehr als 26 Jahren unser vertrauenswürdiger Partner ist."

Teleflex

"ITEST bietet BIOPHARM die Ausgabekontrolle des Endprodukts, der Zwischenprodukte, der Eingangsrohstoffe, der Verpackungsmaterialien sowie die mikrobiologische Überwachung der Produktionsanlagen. Die Prüfungen erfolgen im Rahmen der Sterilitäts- und mikrobiellen Sicherheitsprüfungen gemäß Ph.Eur. und gemäß dem geltenden Vertrag."

BIOPHARM

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