Mikrobiologické a biologické zkoušky
MIKROBIOLOGICKÁ KONTROLA VE VÝROBĚ LÉČIV
- provedení: podle pravidel správné výrobní praxe stanovené vyhláškou č. 229/2008.
- provedení: podle pravidel správné výrobní praxe stanovené vyhláškou č. 229/2008.
MIKROBIOLOGICKÁ KONTROLA ČISTÝCH PROSTORŮ
- provedení: podle pokynu SÚKL VYR - 7 Čisté prostory, jako kvalifikační nebo rekvalifikační měření, v případě požadavků i pravidelné monitorování
metoda:
- měření kontaminace vzduchu
- aktivní metodou: přístrojem RCS Plus Biotest a přístrojem airIdéal
- pasivní metodou: spady na Petriho misky
- měření kontaminace povrchů a zařízení - otisky, stěry
- kontaminace personálu - otisky prstů, exponovaných částí oděvů
- identifikace nalezených bakterií a hub
MIKROBIOLOGICKÉ ZKOUŠKY ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
- provedení: podle EN ČSN ISO 11737-1
metoda: odhad populace mikroorganismů na předmětu (bioburden)
metoda: odhad populace mikroorganismů na předmětu (bioburden)