Mikrobiologický monitoring

Stanovení mikrobiologické kontaminace

Stanovení mikrobiologické kontaminace (monitoring) výrobních prostor v souladu s legislativou ČSN EN ISO 14698-1; ČSN EN ISO 14698-2; ČSN EN 17141, VYR 32 Doplněk 1 (EudraLex, Svazek 4, Část 1, Annex 1)

  • monitoring vzduchu (aktivní metoda – aeroskop)
  • monitoring vzduchu (pasivní metoda – spady)
  • monitoring povrchů (otisky povrchů, stěry)
  • monitoring personálu (otisky prstů, otisky oděvů)

Nabízené služby provádíme v režimu akreditace dle ČSN EN ISO/IEC 17025.

Reference

"ITEST je ze strany BIOPHARM pravidelně auditován bez významných nebo kritických nálezů, v rámci hodnocení dodavatelů je pravidelně řazen do nejvyšší kategorie. Příkladná dlouhodobá spolupráce nám poskytuje záruku spolehlivosti a důvěru v kvalitně poskytované služby."

BIOPHARM

"Spolupráci se společností Itest Plus s.r.o jsme zahájili již v samém počátku jejího fungování. Již  bezmála 30 let využíváme laboratorních služeb pro vlastní účely či pro smluvní kontrolu přípravků našich zákazníků.  Velmi si ceníme profesionality, flexibility a spolehlivosti týmu celé laboratoře. Tímto děkujeme za dosavadní spolupráci a těšíme se na tu budoucí."

SVUS Pharma a.s.

"Ferring-Léčiva, a.s. je společnost vyrábějící sterilní i nesterilní léčivé přípravky. S laboratoří ITEST Plus, s.r.o. spolupracujeme už více než 25 let, tato spolupráce je pro nás velmi cenná a s nabídkou služeb a jejich provedením jsme velmi spokojeni. Společnost ITEST Plus nabízí široké portfolio akreditovaných zkoušek, její zaměstnanci jsou milí a vstřícní a na veškeré podněty rychle reagují."

Ferring-Léčiva, a.s.

"Se společností ITEST plus s.r.o. spolupracujeme již řadu let a jsme velmi spokojeni se servisem, kvalitou služeb i komunikací."

Cayman Pharma

"Itest Plus s.r.o. je pro nás synonymem pro skvělou spolupráci v oblasti laboratorních analýz. Profesionální přístup, výborná komunikace, spolehlivost, rychlost a přesnost testů jsou vizitkou této firmy a pro nás hlavními důvody, proč více jak 26 let je tato společnost naším důvěryhodným partnerem."

Teleflex

"ITEST zajišťuje pro BIOPHARM výstupní kontrolu finálního produktu, meziproduktů, vstupních surovin, obalových materiálů a mikrobiologický monitoring výrobních prostor. Zkoušky se provádějí v rozsahu zkoušek na sterilitu a mikrobiální nezávadnosti v souladu s Ph.Eur. a ve shodě s platnou smlouvou."

BIOPHARM

Kontaktujte nás

Odesláním souhlasíte se zpracováním osobních údajů.

Nechte si u nás připravit individuální cenovou nabídku